職責(zé)描述：
崗位職責(zé)包括：
1．根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則，起草微生物方法的驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。
2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗(yàn)，如：無(wú)菌、微生物限度、內(nèi)毒素；以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)微生物檢測(cè)和潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)。
3. 起草修訂檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等文件。
4. 起草制訂微生物檢測(cè)儀器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢定規(guī)程，掌握各檢測(cè)項(xiàng)目操作方法。
5. 實(shí)驗(yàn)室偏差（OOS、OOT）調(diào)查，書寫偏差調(diào)查報(bào)告。
任職要求：
1. 藥學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)，碩士應(yīng)屆畢業(yè)生、本科2年以上工作經(jīng)驗(yàn)、專科4年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 生物醫(yī)藥行業(yè)QC檢驗(yàn)或相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 具有熟練、符合行業(yè)規(guī)范的無(wú)菌檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)等技能運(yùn)用；
4. 能夠熟練使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、壓縮空氣檢測(cè)器等分析設(shè)備；
5. 具有熟練的文獻(xiàn)閱讀能力，以及英語(yǔ)聽、說(shuō)能力。

興盟生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發(fā)。公司研發(fā)總部設(shè)于臺(tái)灣，在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊(cè)資金1000萬(wàn)美元，這將是興盟生物在中國(guó)的營(yíng)運(yùn)總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國(guó)際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，管理層均具有多年美國(guó)抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。興盟生物自成立以來(lái)就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點(diǎn)企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計(jì)改造、構(gòu)建表達(dá)、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個(gè)在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個(gè)單抗一類新藥在美國(guó)推進(jìn)至二期臨床試驗(yàn)階段有，并且有多個(gè)新藥與生物仿制藥也已完成中國(guó)的臨床申報(bào)。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國(guó)營(yíng)運(yùn)總部，在此全力推動(dòng)新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長(zhǎng)。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，通過(guò)國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運(yùn)營(yíng)模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻(xiàn)給中國(guó)人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機(jī)會(huì)，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想的地方。