職責描述：
1、制定注冊項目階段性計劃，并按計劃嚴格實施并跟蹤；
2、收集、整理與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的法律、法規(guī)、指導原則等；
3、注冊項目的資料審核、受理、審評發(fā)補、取證工作；

任職要求：
1、本科及以上學歷，電子、生物醫(yī)學工程、高分子、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，熟悉注冊相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟練應(yīng)用辦公軟件，較好的文字寫作技能；工作嚴謹細致，踏實肯干，勤奮好學，有團隊合作意識。

駝人集團始建于1993年，2005年成立集團公司，集團以一次性醫(yī)用高分子耗材為核心業(yè)務(wù)，大力發(fā)展電子醫(yī)療器械、外科用醫(yī)療器械和醫(yī)用生物材料業(yè)務(wù)，穩(wěn)健推進收購、合資、合作板塊的拓展，實現(xiàn)醫(yī)療器械多模塊的并舉發(fā)展。
集團下轄50余家分公司，產(chǎn)品涉及麻醉、疼痛、護理、檢測、外科、血液透析、微創(chuàng)介入等，共50個系列，226種、1886個規(guī)格, 成為中國醫(yī)療器械最大的解決方案供應(yīng)商之一。
駝人系國家十二五科技支撐計劃項目承接單位，先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、中國馳名商標、國家級質(zhì)量標桿企業(yè)，扶殘助殘愛心企業(yè)、被國務(wù)院殘疾人工作委員會授予殘疾人之家稱號。
公司先后投入3000余萬元公益基金，用于扶殘助殘、建設(shè)無障礙學校、慈善基金、支援災(zāi)區(qū)等公益事業(yè)，同時接納并安置了近500名殘疾人入廠就業(yè)。
科技創(chuàng)新作為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要支撐力量，公司建有國家級醫(yī)用高分子材料實驗室、生物材料實驗室、功能材料實驗室、醫(yī)電工程技術(shù)中心，其中醫(yī)用高分子材料實驗室被授予全國石油和化工行業(yè)醫(yī)用導管高分子材料工程實驗室。與北京大學、北京航空航天大學、北京化工大學、天津醫(yī)科大學等院校合作建立聯(lián)合研究中心，并設(shè)有博士后研發(fā)基地。
駝人重視一線醫(yī)護工作者的臨床基礎(chǔ)研究創(chuàng)新，首創(chuàng)產(chǎn)學研一體化項目，該項目獲得國家科技部頒發(fā)的《中華人民共和國社會力量設(shè)立科學技術(shù)獎登記證書》，八年來駝人醫(yī)療科技創(chuàng)新獎已走進三十多個省市，共收集3000個項目，促進成果轉(zhuǎn)化80余項，累計投入資金2300余萬元。同時集團承接國家十二五科技支撐計劃 “小口徑人造血管”和“新型塑劑的生物醫(yī)用材料”等6個項目。
2013年，駝人健康科技產(chǎn)業(yè)園（第三廠區(qū)）一期工程正式投入使用，園區(qū)總占地面積500畝，總投資20億元人民幣，項目全部投入使用后預計年銷售額將達40億元，可提供4000多個就業(yè)崗位。園區(qū)以血液透析、微創(chuàng)介入、檢驗檢測外科器械為主導產(chǎn)業(yè)，吸納更多企業(yè)入駐，通過成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和電子商務(wù)平臺渠道，構(gòu)建客戶維護、渠道管理、物流倉儲、集中配供等多位一體的全生態(tài)鏈服務(wù)體系。
駝人集團與中華醫(yī)學會合作，在駝人健康科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)投資興建全科醫(yī)學博物館。投資5000余萬元，建筑面積6000平米。醫(yī)學博物館分為中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展史館、醫(yī)學歷史館、中國麻醉博物館、中國護理史館、血液凈化史館、綜合館，現(xiàn)已面向社會開放。
駝人集團成立十年來展現(xiàn)了驚人的發(fā)展速度，從單一產(chǎn)品到多產(chǎn)品領(lǐng)域的拓展，從低值耗材到高附加值產(chǎn)品的迭代，從自主經(jīng)營到收購合資多元化經(jīng)營的變革，展現(xiàn)了駝人獨有的絢麗蛻變，集團將秉持“滿足醫(yī)學進步對涉及學科的高分子醫(yī)療器械產(chǎn)品/服務(wù)的需求”的使命，發(fā)奮有為，開創(chuàng)更廣闊的藍海。