職責(zé)描述：
1、主要負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品的認(rèn)證全過(guò)程，對(duì)開(kāi)人員進(jìn)行安全標(biāo)準(zhǔn)符合性培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)評(píng)審過(guò)程中從產(chǎn)品的角度審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否符合相關(guān)法律法規(guī)要求；
3、產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中安規(guī)和EMC檢測(cè)項(xiàng)目的整改。


任職要求：
1、電子/自動(dòng)化/通訊/計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)與產(chǎn)品注冊(cè)流程；
3、有編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文檔能力；
4、1年以上醫(yī)療產(chǎn)品安規(guī)和EMC整改測(cè)試經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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成都中科博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)學(xué)機(jī)器人及自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)制造商，是集醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司先后與國(guó)內(nèi)外一流科研機(jī)構(gòu)、研究型大學(xué)、醫(yī)學(xué)中心建立了多邊戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，長(zhǎng)期專注手術(shù)機(jī)器人及醫(yī)學(xué)輔助機(jī)器人系統(tǒng)解決方案的研發(fā)與生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，中科博恩思與美國(guó)斯坦福大學(xué)，美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校等國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)機(jī)器人科研機(jī)構(gòu)深度開(kāi)展科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)孵化合作，形成了跨學(xué)科、跨機(jī)構(gòu)、跨國(guó)界的協(xié)同創(chuàng)新體系，在機(jī)械結(jié)構(gòu)、手術(shù)器械等核心技術(shù)領(lǐng)域擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)機(jī)器人外科、自動(dòng)化醫(yī)學(xué)影像診斷，醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)等多項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)域。公司以醫(yī)學(xué)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化為核心發(fā)展理念，全力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、制造、臨床及市場(chǎng)應(yīng)用，進(jìn)入公司的優(yōu)秀人才將享受公司分紅及期權(quán)激勵(lì)。