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質量工程師(QA)

刷新時間:2023-11-27

登騰(上海)醫療器械有限公司

10-12萬

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:質量部
職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

出差頻率:幾乎沒有出差,初期可能要去一次韓國培訓,注冊期間可能要去北京咨詢或者提交資料,臨床期間要去幾次研究單位
經驗要求:CT 或者類似影像類醫療器械質量體系和注冊經驗者
職責描述:
1、根據產品質量標準和工藝文件,制訂過程巡檢檢驗程序和檢驗標準;
2、根據檢驗標準,進行首檢與巡檢,做到記錄和反饋;
3、按照規定對現場異常進行確認并初步分析處理,并匯報跟蹤;
4、監督生產操作是否按照工藝要求執行;
5、每周及月度統計質量檢驗數據,分析產品異常原因,提出質量改進和預防措施,改進生產工藝;
6、參與制程中工裝驗證及研發在產線驗證項目;
7、檢驗儀器和其他相關儀器的使用、維護保養和日常校正;
8、協調臨床試驗
9、上級領導交辦的其他臨時工作;

任職要求:
1、知識:有源醫療器械質量管理,醫療器械相關專業背景。
2、技能:掌握過程檢驗方法,的具有良好的溝通協調能力。
3、經驗:兩年以上有源醫療器械產品檢驗工作經驗。
4、職業素養:敬業、誠信、責任感、客戶導向、創新、忠誠度、團隊精神、保密意識。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

自2000年6月在韓國建立以來,登騰公司一直致力于生產高質量牙科種植產品。登騰研發中心與行業領先的臨床醫師、研究機構以及院校合作,開發了一系列先進的種植系統,重點加強了系統的植牙效率。我們的系統包括了種植體、手術工具、修復產品和人工骨移植材料,可幫助客戶快速、準確、美觀地完成種植手術。

我們追求的目標是為客戶提供最優質的產品。為此,我們通過了ISO13485認證和CE認證。此外,我們同樣達到了許多國家設立的生產質量管理規范(GMP)的要求,包括美國FDA的要求。我們舉辦的重大活動——登騰國際研討會和臨床病例討論會——吸引了世界各地的牙科專家,已成為標志性的教育活動。

除了廣受好評的牙科種植體,我們還進軍骨移植和骨再生領域。我們在此領域深入研發,目前已有一系列生物材料產品:骨移植材料、生物膜、生長因子以及組織工程產品。生物材料產品線說明,為了協助口腔專業人員給患者帶來美麗、健康的微笑,我們不斷尋找新的途徑改進產品和服務。

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