職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)對醫(yī)療產(chǎn)品的需求進(jìn)行設(shè)計分解，量化與具體化設(shè)計指標(biāo)，對接相關(guān)人員完成產(chǎn)品技術(shù)要求輸出；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品系統(tǒng)或子系統(tǒng)的方案設(shè)計；3、組織產(chǎn)品開發(fā)過程的系統(tǒng)活動，包括DFMEA，風(fēng)險管理等4、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品系統(tǒng)相關(guān)的體系合規(guī)文檔編寫工作，參與醫(yī)療器械相關(guān)審查的應(yīng)審工作；5、負(fù)責(zé)組織子方向溝通，對應(yīng)產(chǎn)品開發(fā)過程與產(chǎn)品上市后的問題分析與解決；6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職資格：1、三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗，有獨立承擔(dān)或參與醫(yī)療器械二類、三類有源產(chǎn)品的系統(tǒng)研發(fā)以及注冊經(jīng)驗；2、具有系統(tǒng)化分析和解決問題的能力，主持或參與過設(shè)計輸入分解與DFMEA相關(guān)工作；3、擅長文獻(xiàn)和專利調(diào)研能力，能夠積極進(jìn)行英文文獻(xiàn)調(diào)研、閱讀與信息提取；4、具有較強的問題發(fā)現(xiàn)能力，具有良好的邏輯思維能力，組織與溝通能力強；

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學(xué)歸國學(xué)者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機構(gòu)領(lǐng)頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術(shù)。總部位于中國深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產(chǎn)業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準(zhǔn)診斷與治療技術(shù)和產(chǎn)品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領(lǐng)域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
北芯核心價值觀：
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2.我們以“生命健康需求和創(chuàng)造價值”為導(dǎo)向，為醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)可靠的精準(zhǔn)診斷和治療技術(shù)，提升生命與健康質(zhì)量。
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我們?yōu)槟峁┲袊叨私槿牒椭踩脶t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創(chuàng)造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業(yè)競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
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