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藥品注冊經理崗位職責、要求以及未來可以發展的方向

添加時間:2017-12-07 16:40:06
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藥品注冊經理是指主要負責組織、實施公司研發藥品的注冊工作,同時對下屬員工即藥品注冊專員進行監督和指導的管理人員。

藥品注冊經理崗位職責
1.組織、實施公司研發藥品的注冊工作;
2.負責臨床試驗項目策劃、管理與實施;
3.開展國際合作和學術交流,建立和SFDA的良好關系;
4.開拓藥物臨床試驗市場,建立與CRO和國內外藥廠的合作關系;
5.發展和建立藥物臨床試驗部團隊;
6.做好對員工的監督管理工作。

藥品注冊經理崗位要求
1.具有藥學、生物化學等相關專業本科及以上學歷;
2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域的知識儲備;
3.從事藥品注冊兩年以上經理,熟悉FDA、SFDA相關法規;
4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力,計算機操作水平良好;
5.具有良好的溝通協調能力,有團隊精神;
6.具有嚴謹認真的工作態度,心思細膩。

藥品注冊經理發展方向
藥品注冊專員的工作能力與工作經驗和社會關系等緊密相關,薪資待遇也與之掛鉤。藥品注冊經理一般由藥品注冊專員晉升而來。要求具有一定的經驗和更高的學歷。國營企業的藥品注冊經理年薪一般在150,000~300,000之間,私營企業的年薪可達到200,000以上,可見該職位的薪資待遇還是很優渥的。

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