微生物檢測(cè)職位要求
1.生物或相關(guān)專業(yè)，全日制本科及以上學(xué)歷；
2.具有一年以上制藥或生物制藥企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練掌握無菌檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的方法；
4.熟悉常用藥典檢測(cè)方法，能閱讀USP、EP、BP、JP等國外藥典或翻譯英文文獻(xiàn)；
5.具有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)，能進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)處理及趨勢(shì)分析；
6.具有責(zé)任心，工作積極主動(dòng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
7.具備良好的英文聽說讀寫能力，可快速查閱文獻(xiàn)資料。
微生物檢測(cè)崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、支原體及外源性病毒的分析方法開發(fā)、驗(yàn)證；
2.對(duì)產(chǎn)品及環(huán)境實(shí)施無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查；
3.對(duì)原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實(shí)施微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查；
4.對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的試劑、耗材、儀器等實(shí)施日常管理；
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室菌種管理、進(jìn)行培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)試驗(yàn)、無菌試驗(yàn)的陽性對(duì)照試驗(yàn)；
6.進(jìn)行潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)控及無菌區(qū)人員更衣確認(rèn)；
7.對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期的趨勢(shì)分析；
8.完成上級(jí)安排的其他事宜。
