任職要求：
1.大學(xué)本科以上，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.有臨床試驗(yàn)稽查員工作經(jīng)驗(yàn)或兩年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉GCP、 ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)；
4.邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，富有責(zé)任感，能適應(yīng)頻繁出差。
職位描述：
1、負(fù)責(zé)稽查相關(guān)SOP的撰寫及內(nèi)容更新，并組織培訓(xùn)；
2、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查，包括研究機(jī)構(gòu)及公司內(nèi)部文件，發(fā)現(xiàn)問題并給予建議，確保臨床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案、GCP、SOP及相關(guān)法規(guī)操作；
3、制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施；
4、 稽查工作完成后及時(shí)提交稽查報(bào)告并負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
5、定期總結(jié)臨床稽查問題，及時(shí)匯報(bào)給項(xiàng)目經(jīng)理，并組織培訓(xùn)、討論。

漢康醫(yī)藥成立于1999年9月，是一家集醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)研制、醫(yī)藥科技咨詢服務(wù)和市場推廣為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事于化學(xué)合成藥、現(xiàn)代藥物制劑、中藥的自主開發(fā)與研制，并為生產(chǎn)企業(yè)提供科研、生產(chǎn)、銷售等方面的技術(shù)服務(wù)。公司多年來積極跟蹤、引進(jìn)、吸收世界先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)，以市場為立足點(diǎn)，走創(chuàng)新與仿制相結(jié)合的道路，已成功地研制開發(fā)出四十余個(gè)適應(yīng)市場需求，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種，其中70%已獲得臨床批件、新藥證書或生產(chǎn)批件。產(chǎn)品涉及多個(gè)領(lǐng)域，包括抗菌藥物、抗高血壓藥物、降脂藥物、心腦血管疾病治療藥物、胃腸道藥物、止血藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗過敏藥物等。

經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司形成了獨(dú)具特色的“以人為核心”的企業(yè)文化氛圍。良好的環(huán)境吸引人才，以崇高的事業(yè)凝聚人才，以靈活的管理機(jī)制為員工提供一個(gè)挑戰(zhàn)自我，實(shí)現(xiàn)自我的舞臺(tái)，造就企業(yè)更輝煌的業(yè)績。本公司作為專業(yè)化醫(yī)藥開發(fā)企業(yè)，吸納了一批長期從事醫(yī)藥行業(yè)的專家和業(yè)內(nèi)精英共同致力于中西藥的研究與開發(fā)，還有熟知我國醫(yī)藥法規(guī)和新藥申報(bào)的資深專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥政方面的工作。

公司在經(jīng)營管理方面遵循以信息為先導(dǎo)，以技術(shù)為靈魂，以管理為依托，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)網(wǎng)上管理和交流。公司秉承“誠信、自立、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，注重與國內(nèi)知名制藥企業(yè)、大專院校、科研院所、臨床醫(yī)院以及國際上醫(yī)藥院校、企業(yè)的交流與合作。通過以技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)相結(jié)合的方式不斷擴(kuò)大公司的業(yè)務(wù)范圍與客戶群體。作為專業(yè)藥物研究機(jī)構(gòu)，我們今后的方向是將產(chǎn)、學(xué)、研有機(jī)地結(jié)合起來，為中國的新藥開發(fā)做出自己的貢獻(xiàn)。立足天津，輻射全國！

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