職責描述：
1) 作為公司醫(yī)學研究領域的專家，帶領或參與公司內外與醫(yī)學相關的活動；
2) 指導并參與公司研發(fā)項目I-IV期臨床試驗的設計，為項目的決策提供高質量的臨床數據；
3) 參與、指導并審閱公司項目相關醫(yī)學文件的撰寫和審核；
4) 參與、指導并審閱公司研發(fā)項目申報資料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中與醫(yī)學相關內容的的撰寫；
5) 負責跟蹤并處理項目中發(fā)生的重大安全性事件；
6) 審核并總結本部門的醫(yī)學檢查報告，把握研究藥物的療效和安全趨勢；
7) 與本公司涉及的醫(yī)學領域專家、科研院所等相關部門，建立并保持交流和溝通的渠道，跟蹤最新的法規(guī)和國內外醫(yī)學進展；
8) 評估在研新藥在醫(yī)學領域的發(fā)展方向；藥理毒理研究方案及結果評估；
9) 作為公司醫(yī)學發(fā)展與戰(zhàn)略規(guī)劃研究院的核心管理成員，參與公司與新藥研發(fā)有關的醫(yī)學方面重大技術方案的決策、醫(yī)學方案的制定和總結報告撰寫的領導和審核工作；
10) 參與和負責維護與VIP醫(yī)學專家的關系；
11) 負責部門管理體系的建立、SOP的審核及相關文件的審批；
12) 負責部門的績效考核、費用管理；
13) 制定和執(zhí)行團隊的人員招聘、培訓計劃，建設并保持一支高效、專業(yè)、有梯次的項目執(zhí)行隊伍。

任職要求：
1) 臨床醫(yī)學、臨床藥學專業(yè)碩士及以上學歷；
2) 在制藥企業(yè)或臨床CRO公司至少5年相關工作經驗，3年部門管理的工作經驗；
3) 具有較強的領導能力和執(zhí)行力；
4) 熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻精神；
5) 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現狀；
6) 具有培訓和研究者會議演講的技能；
7) 外語要求：大學英語水平6級；
8) 能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動化軟件的應用。

凱萊英醫(yī)藥集團（股票代碼：002821.SZ）是一家技術領先的國際醫(yī)藥外包綜合服務企業(yè)，1998年由“千人計劃”國家特 聘專家洪浩博士在天津經濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立，多年來堅持以“國際標準，中國優(yōu)勢，技術驅動，綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備，以及為已上市專利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運用于規(guī)模化生產。主要服務的藥品類型為創(chuàng)新藥和專利期內上市藥，服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血 管疾病、神經系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產超過20億元，擁有10家研發(fā)、生產、銷售子公司及辦事處，為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務，是其中兩家大型制藥公司的長期戰(zhàn)略合作伙伴，同全球排名TOP15的跨國制藥企業(yè)展開深度合作。
公司現已擁有超過2500余名正式員工，其中“千人計劃”國家特聘專家1名，天津市外專千人專家2名，具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20余人，博士70余人，碩士320余人。建有國家級企業(yè)技術中心、綠色制藥技術國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家博士后科研工作站，先后榮獲“中國十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領軍企業(yè)”、“2014年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2015年度開發(fā)區(qū)百強企 業(yè)”、“2016年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”等諸多榮譽，并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。